USA godkänner kliniska försök med grisnjurar

Under 2025 godkände USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för första gången en klinisk studie av xenotransplantation. De xenotransplantationer som hittills genomförts i USA och som inkluderat levande människor har godkänts av FDA inom ramen för ett behandlingsprogram som på engelska kallas compassionate use. Det innebär att en svårt sjuk patient utan andra behandlingsalternativ kan få tillgång till läkemedel och behandlingar som ännu inte är godkända.

Innan en behandling kan godkännas måste kliniska studier visa att den är säker och ger önskad effekt. När FDA nu godkänt en planerad klinisk studie kan patienter ingå som har ett något bättre allmäntillstånd än de som inkluderats genom compassionate use-programmet. Det ger dels bättre förutsättningar för den enskilde patienten att gynnas av operationen, och det ger också forskarna större möjligheter att utvärdera potentialen med xenotransplantation. I ett första steg kommer sex njursjuka patienter transplanteras med njurar från grisar.