Miljöbalkens påverkan på forskning och utveckling inom genteknikområdet

Gentekniknämndens översiktliga redovisning av genteknikens utveckling under det senaste kalenderåret ska, i enlighet med förordning 2007:107, ge information om hur forskning och utveckling har påverkats av miljöbalkens regler på området och av de föreskrifter som har meddelats med stöd av dessa regler.

Både nationell och EU-lagstiftning

13 kap. miljöbalken omfattar reglering av så väl innesluten användning och avsiktlig utsättning i miljön av genetiskt modifierade organismer som utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer.

Användningen av genetiskt modifierade organismer regleras även av andra lagar och föreskrifter, samt av EU-direktiv och förordningar och syftar dels till att säkerställa att särskilda etiska hänsyn tas, dels till att miljön och människors och djurs hälsa skyddas. Samtidigt ska regleringen inte lägga onödiga hinder i vägen för forskning och innovation.

Snabb utveckling inom genteknik

Lagstiftningen som reglerar hanteringen kring genetiskt modifierade organismer kom huvudsakligen på plats för närmare tjugofem år sedan. I och med att utvecklingen på genteknikområdet går mycket snabbt så innebär det att lagar och regler i vissa avseenden inte är väl anpassade till den teknikutveckling som skett, eller de organismer som omfattas.

Det här gäller särskilt när det kommer till regleringen av utsättning i miljön av genetiskt modifierade växter, och framför allt den reglering och process som föregår ett godkännande för att släppa ut sådana växter på marknaden.

Men det finns även behov av viss anpassning och klargöranden när det kommer till genetiskt modifierade mikroorganismer och på medicinsidan för välbeprövade virusvektorer eller celler där det föreligger negligerbar eller ingen risk för hälsa eller miljö.