Mikrobiell läkemedelstillverkning

Insulin

Det första läkemedlet som framställdes med hjälp av GMM och nådde marknaden var humant insulin. Mikroberna som användes var bakterier av arten Escherichia coli (E.coli) som hade modifierats med den humana genen för insulin.

Innan GMM började användas för att producera insulin så utvanns hormonet från bukspottkörteln hos slaktade kalvar och grisar. Processen var resurskrävande och för att framställa ett halvt kilo insulin behövdes omkring 3 500 kilogram bukspottkörtelvävnad från cirka 24 000 djur. Genteknik gjorde det möjligt att producera insulin i stora mängder utan att vara beroende av djurråvaror.

Läkemedlet godkändes i USA år 1982 och var den första produkten som tagits fram med hjälp av genteknik att godkännas för kommersiell användning.

Tillväxthormon

År 1985 kom även rekombinant tillväxthormon ut på marknaden i USA. Tidigare utvanns hormonet från hypofysen hos avlidna människor. När det upptäcktes att behandlingen kunde överföra Creutzfeldt-Jacobs sjukdom (en form av galna ko-sjukan) godkändes det rekombinanta tillväxthormonet tillverkat av GMM som var ett säkrare alternativ.

Koagulationsfaktorer

Personer med hemofili (blödarsjuka) saknar de koagulationsfaktorer som gör att blodet koagulerar (levrar sig). Som behandling injiceras nya koagulationsfaktorer till patienten regelbundet. Tidigare utvanns dessa ur blodplasma från friska personer. Under 1990-talet upptäckte man att vissa patienter smittats med HIV genom behandlingen började koagulationsfaktorer istället med hjälp av GMM.

Vacciner

Vacciner kan också tillverkas med hjälp av GMM. Vaccination innebär att immunförsvaret exponeras för ett försvagat eller avdödat smittämne, eller delar av det. Immunförsvaret övar sig vid en vaccination på att känna igen smittämnet så att det reagerar snabbt vid framtida infektioner.

Det första vaccin som tillverkats med GMM som kom att godkännas var mot hepatit B. En gen som kodade för ett av virusets yt-proteiner fördes in i jästsvamp. Proteinet utvanns och användes som aktiv substans i vaccinet. Tidigare hade vaccin mot hepatit B tillverkats från virus som utvunnits ur smittade personers blod. En metod som medförde risk för annan blodsmitta.

Interferoner

En grupp proteiner som heter interferoner reglerar många biologiska signalvägar i kroppen. De har använts kliniskt för att behandla virusinfektioner, cancer och multiple skleros. Nästan alla interferoner tillverkas av E.coli bakterier som modifierats med en human gen för det specifika interferon man vill tillverka.